中新經(jīng)緯4月25日電 未名醫(yī)藥核心子公司停產(chǎn)。
24日晚間,未名醫(yī)藥發(fā)布公告稱,4月22日,天津市藥監(jiān)局發(fā)布公告,對(duì)公司控股子公司天津未名生物醫(yī)藥有限公司(下稱天津未名)進(jìn)行了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)綜合評(píng)定、研判,天津未名相關(guān)藥品生產(chǎn)行為不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)要求。為控制藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)和隱患,依據(jù)規(guī)定,對(duì)天津未名采取暫停生產(chǎn)、銷售風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
未名醫(yī)藥表示,4月22日收到天津市藥監(jiān)局對(duì)天津未名采取暫停生產(chǎn)、銷售風(fēng)險(xiǎn)控制措施的通知,公司董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)及管理層高度重視,公司已成立專項(xiàng)整改小組,全面排查問(wèn)題根源,制定整改方案,并積極配合監(jiān)管部門(mén)完成缺陷整改工作,爭(zhēng)取盡快恢復(fù)生產(chǎn)。
針對(duì)天津未名被采取暫停生產(chǎn)、銷售風(fēng)險(xiǎn)控制措施,未名醫(yī)藥表示,天津未名需完成整改驗(yàn)收工作,方能恢復(fù)生產(chǎn),暫停銷售的產(chǎn)品需要按國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后方能重新銷售使用。在此期間,天津未名的銷售及回款將受到不利影響。公司將按照相關(guān)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則進(jìn)行會(huì)計(jì)處理,對(duì)公司財(cái)務(wù)狀況的影響金額將以會(huì)計(jì)師事務(wù)所審計(jì)確認(rèn)后的結(jié)果為準(zhǔn)。
資料顯示,未名醫(yī)藥是一家醫(yī)藥制藥企業(yè),涉及業(yè)務(wù)板塊包括干擾素、神經(jīng)生長(zhǎng)因子和疫苗等生物醫(yī)藥板塊。
2022年-2024年,未名醫(yī)藥分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入3.57億元、4.30億元、3.60億元,歸母凈虧損分別為1468.98萬(wàn)元、3.32億元、1.37億元。具體到干擾素產(chǎn)品,2022年-2024年,該產(chǎn)品分別為未名醫(yī)藥帶來(lái)收入2.84億元、3.03億元、2.17億元,占未名醫(yī)藥整體營(yíng)業(yè)收入的比例達(dá)79.52%、70.56%、60.09%。
來(lái)源:未名醫(yī)藥2024年年報(bào)
而天津未名,正是未名醫(yī)藥旗下從事人干擾素藥品的生產(chǎn)與銷售的核心控股子公司,未名醫(yī)藥持有其60.57%股權(quán)。2024年,天津未名實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入2.17億元、凈利潤(rùn)-1400.37萬(wàn)元,分別占同期未名醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入的60.09%、合并報(bào)表凈利潤(rùn)的9.8%。
未名醫(yī)藥在公告中稱,公司因天津未名停產(chǎn)導(dǎo)致主營(yíng)業(yè)務(wù)受到嚴(yán)重影響。截止本公告披露之日,公司仍具有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的能力,且天津未名預(yù)計(jì)停產(chǎn)時(shí)間不超過(guò)三個(gè)月。如天津未名三個(gè)月內(nèi)無(wú)法恢復(fù)生產(chǎn),則公司可能觸發(fā)其他風(fēng)險(xiǎn)警示的情形。
未名醫(yī)藥還致歉稱,公司對(duì)上述事件的發(fā)生深表歉意。公司始終高度重視產(chǎn)品質(zhì)量,嚴(yán)格按照國(guó)家GMP要求建立了完善的質(zhì)量保證體系,公司將以此為教訓(xùn),進(jìn)一步強(qiáng)化藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理,加強(qiáng)倉(cāng)儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)人幤妨魍ōh(huán)節(jié)控制,加強(qiáng)人員專業(yè)培訓(xùn),并對(duì)現(xiàn)有工作流程進(jìn)行全面自查,梳理相關(guān)缺陷,嚴(yán)格控制經(jīng)營(yíng)管理風(fēng)險(xiǎn),嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),杜絕此類事件的再次發(fā)生。本公司將持續(xù)關(guān)注事件進(jìn)展,嚴(yán)格按照監(jiān)管要求履行信息披露義務(wù),確保投資者知情權(quán),敬請(qǐng)各位投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。(中新經(jīng)緯APP)
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