山西陽和醫(yī)藥技術有限公司被取消集采中選資格

　　中新經(jīng)緯4月10日電 國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室4月7日公告，取消山西陽和醫(yī)藥技術有限公司帕拉米韋注射液中選資格并將該企業(yè)及該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)山西國潤制藥有限公司列入違規(guī)名單。

　　公告稱，山西陽和醫(yī)藥技術有限公司委托山西國潤制藥有限公司生產(chǎn)的帕拉米韋注射液為第十批國家組織藥品集中采購中選藥品，尚未執(zhí)行。根據(jù)2025年4月7日藥監(jiān)部門發(fā)布的監(jiān)督檢查通告，持有人山西陽和醫(yī)藥技術有限公司委托山西國潤制藥有限公司生產(chǎn)的帕拉米韋注射液不符合藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范要求，藥監(jiān)部門已采取暫停生產(chǎn)的風險管控措施。該藥品獲批以來未上市。

　　按照《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)精神，經(jīng)國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室相關成員單位集體審議，山西陽和醫(yī)藥技術有限公司違背在申報材料中作出的承諾，與受托生產(chǎn)企業(yè)山西國潤制藥有限公司均違反《全國藥品集中采購文件(GY-YD2024-2)》有關條款。聯(lián)合采購辦公室決定取消山西陽和醫(yī)藥技術有限公司帕拉米韋注射液中選資格，同時將山西陽和醫(yī)藥技術有限公司和山西國潤制藥有限公司列入“違規(guī)名單”，暫停2家企業(yè)自2025年4月8日至2026年10月7日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

　　公告指出，由山西陽和醫(yī)藥技術有限公司作為帕拉米韋注射液主供企業(yè)的省份，應按照《全國藥品集中采購文件(GY-YD2024-2)》相關條款啟動替補程序，由備供企業(yè)替補成為主供企業(yè)，并按本企業(yè)中選價格供應；當新確認的主供企業(yè)不能滿足供應需求時，由所在省份啟動增補備供企業(yè)流程。

　　天眼查顯示，山西陽和醫(yī)藥技術有限公司成立于2019年5月，法定代表人、實控人、執(zhí)行董事兼總經(jīng)理均為王翰斌。該公司為山西和陽制藥有限公司的全資子公司。

　　山西和陽制藥有限公司則成立于2023年1月，法定代表人、實控人、董事長及總經(jīng)理同樣為王翰斌。2025年1月，山西和陽制藥有限公司完成A輪融資，投資方為大同經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)引導母基金。

　　山西國潤制藥有限公司成立于2003年，王華為法定代表人、董事長；趙軼為實控人、董事，持股45.9%。值得注意的是，山西國潤制藥另有8位自然人股東，包括王華、王翰斌，目前兩人分別持股10%、8.55%。同時，王華還在山西和陽制藥持股1.8389%。(中新經(jīng)緯APP)