北京：鼓勵創(chuàng)新醫(yī)藥本地化生產

　　中新經緯4月7日電 據北京市醫(yī)療保障局網站7日消息，北京市醫(yī)療保障局等九部門印發(fā)《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展若干措施(2025年)》提到，鼓勵創(chuàng)新醫(yī)藥本地化生產。

　　北京市醫(yī)療保障局介紹，《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展若干措施(2025年)》文件內容共八個部分，包括：持續(xù)促進臨床試驗提質增效(5條)、不斷提升審評審批效能(6條)、持續(xù)擴大創(chuàng)新醫(yī)藥生產流通(6條)、持續(xù)推動創(chuàng)新醫(yī)藥臨床使用(5條)、人工智能賦能醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展(2條)、加強創(chuàng)新醫(yī)藥投融資支持(2條)、優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)藥產業(yè)布局(2條)和保障措施(4條)。

　　北京市醫(yī)療保障局指出，在創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)、臨床試驗、審評審批、生產制造、流通貿易、臨床應用等環(huán)節(jié)，通過政策協(xié)同，支持創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展；推動醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥數據匯集，形成規(guī)�；�高質量數據集，豐富人工智能應用場景，賦能創(chuàng)新醫(yī)藥發(fā)展；優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)藥產業(yè)布局，加強知識產權保護，推動北京市生物醫(yī)藥產業(yè)和金融保險業(yè)協(xié)同發(fā)展，切實減輕人民群眾醫(yī)療費用負擔，不斷滿足人民群眾日益增長的健康需求。

　　中新經緯注意到，關于持續(xù)擴大創(chuàng)新醫(yī)藥生產流通，《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質量發(fā)展若干措施(2025年)》提出6條措施如下：一是支持境外藥品上市許可持有人跨境分段生產，開展生物制品分段生產試點。支持跨國企業(yè)以委托生產方式辦理藥品生產許可并在京上市。探索開展醫(yī)療器械產品跨境委托生產先行先試。

　　二是暢通臨床急需進口藥械“一次批復、多次通關”方式，持續(xù)擴充罕見病用藥品進口品類，推動醫(yī)療器械產品通過臨床急需進口綠色通道落地實施。

　　三是境外已上市藥品在取得我國藥品批準證明文件后，對符合要求的獲批前商業(yè)規(guī)模批次產品允許進口銷售。深化藥品進口通關抽樣一體化、24小時通關便利化。進口藥品通關檢驗每批次用量從全項檢驗用量的3倍減為2倍。對納入藥械管理的貨物、物品，不再實施進出境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批。

　　四是鼓勵創(chuàng)新醫(yī)藥本地化生產。支持企業(yè)從國外引進重大藥械品種，推動創(chuàng)新藥械品種產業(yè)化落地和規(guī)模化應用，承接醫(yī)療機構院內制劑配制和向創(chuàng)新藥轉化，“一企一策”做好服務。加強合同研發(fā)生產組織平臺建設，定期開展平臺能力評價。

　　五是推動醫(yī)藥制造數智化轉型，實施一批設備更新改造項目，加快數字化、智能化、綠色化改造。梯度培育智能工廠，打造先進級智能工廠10家以上，力爭卓越級智能工廠數量突破，培育領航級智能工廠和“燈塔工廠”。

　　六是推動京津冀區(qū)域醫(yī)學倫理審查結果互認、藥械監(jiān)管跨區(qū)域協(xié)同、掛網采購信息協(xié)同。

　　北京市醫(yī)療保障局最后明確，上述通知自2025年4月7日起執(zhí)行。(中新經緯APP)